हेपेटाइटिस बी विषाणु के खिलाफ दसोफोविर एलफैनामाइड के प्रभाव और सुरक्षा मूल्यांकन

- Nov 27, 2017-

हेपेटाइटिस बी विषाणु के खिलाफ दसोफोविर एलफैनामाइड के प्रभाव और सुरक्षा मूल्यांकन


टेनोफोवायरल एफएनामाइड एक नया संश्लेषित टीनोफॉवीर फॉस्फोराइलेटेड प्रोड्रागग है, जिसमें दसओफ़ोवीर डिसोप्रोक्सील फाउमारेट (टीडीएफ) की तुलना में बेहतर प्लाज्मा स्थिरता है और एचबीवी-संक्रमित कोशिकाओं में प्रवेश के बाद अधिकतम अखंडता बनाए रखता है। जर्नल ऑफ हेपेटोलॉजी में प्रकाशित एक हालिया अध्ययन में एनोवियरल प्रभावकारिता, सुरक्षा और दसफोविर अलफामेनमाइड के फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन किया गया है।

अनुसंधान की विधियां


क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के साथ गैर-सिरिब्रोटिक, अनुपचारित मरीजों को यादृच्छिक रूप से 28 दिनों की अवधि (10: 1: 1: 1: 1) के लिए ट्राफोविर अल्फामेनमाइड 8 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम, 40 मिलीग्राम, 120 मिलीग्राम, या 300 मिलीग्राम टीडीएफ प्राप्त करने के लिए बेतरतीब ढंग से सौंपे गए थे। 1)। सुरक्षा का मूल्यांकन, विरोधी विषाणु प्रतिक्रिया और फार्माकोकाइनेटिक्स। उपचार के 4 सप्ताह के बाद फॉलो-अप करें

अनुसंधान परिणाम


पचास-एक विषय यादृच्छिक थे और इलाज पूरा कर लिया था। समूह आमतौर पर अच्छी तरह से मेल खाता है (67% पुरुषों, 57% एशियाई, 53% एचबीएजी नकारात्मक, एचबीवी डीएनए का मतलब लगभग 6.0 लॉगलाओ आईयू / एमएल)। किसी भी विषय ने ग्रेड 3/4 गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं विकसित नहीं कीं। टीनोफॉवीर अल्फैनामाइड उपचार समूह में, सीरम एचबीवी डीएनए में परिवर्तन 4 सप्ताह (दसओफॉवीर एलएफ़ेनामाइड 8 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम, 40 मिलीग्राम, और 120 मिलीग्राम क्रमशः -2.81 लॉग 10 IU / ml, -2.55 लॉग 10 आईयू / एमएल, -2.1 9 लॉग 10 में समान थे आईयू / एमएल और -2.76 लॉग 10 आईयू / एमएल) और यह भी नियंत्रण समूह (टीडीएफ 300 मिलीग्राम समूह -2.68 लॉग 10 आईयू / एमएल) के बराबर है। प्रत्येक समूह में कम वायरल लोड की कैनेटीक्स समान थी। टेनोफोवीर एलफामेनमाइड के फार्माकोकिनेटिक्स रैखिक और खुराक-आनुपातिक है। टीडीएफ 300 मिलीग्राम समूह से संबंधित, ≤25 मिलीग्राम की एक दसोफॉवीर एलएफेनोमाइड खुराक औसत टेनोफॉवीर प्रोफ़ाइल के तहत क्षेत्र में ≥92% की कमी के साथ जुड़ा था।



निष्कर्ष के तौर पर


टेनोफोवीर एलफैनामाइड सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन है मूल्यांकन के दसओफॉवीर एलएफ़ेनामाइड की सभी खुराक में, एचबीवी डीएनए स्तर इसी तरह टीडीएफ से घट गया है। हेनोपॉवीर एलएफिनामाइड 25 मिलीग्राम खुराक हेपेटाइटिस बी नैदानिक ​​परीक्षणों में आगे के अध्ययन के लिए चुना गया था।