Tenofovir नैदानिक ​​मूल्यांकन

- Dec 13, 2017-

Tenofovir नैदानिक ​​मूल्यांकन

एचआईवी संक्रमण के लिए लागू

186 एचआईवी-1-संक्रमित रोगियों के एक अध्ययन में, मरीज़ों को एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ संयोजन में, 48 सप्ताह के तीन खुराक (75, 150 या 300 मिलीग्राम) प्लेसबो या अपने स्वयं के एक में मिला। 24 सप्ताहों में, प्लाज्मा एचआईवी-1 आरएनए स्तर का मतलब समय भारित माध्य बेसिल से 0.02% अधिक और प्लासीबो समूह के लिए 0.58 था। और प्रतिक्रिया 48 हफ्तों तक जारी रही, इस उत्पाद समूह के आधार रेखा मूल्य में परिवर्तन को 0.62 कम करने के लिए।

550 के एक अन्य रोगी के अध्ययन में, मरीज़ों का माध्य आधारभूत प्लाज्मा 3.4 प्रतियों / एमएल का एचआईवी -1 आरएनए स्तर था और एक औसत बेसल सीडी 4 सेल की संख्या 427 / एमएल थी। अध्ययन मरीज़ों को प्लेसबो या 245 मिलीग्राम, 24 सप्ताह के लिए दवाएं मिली। 24 सप्ताहों में, 0.03 प्रतियां / मिलीलीटर और 0.61 प्रतियों / मिलीलीटर प्लेसबो समूह और उत्पाद-इलाज समूह में क्रमशः कमी हुई। मतलब समय-भारित माध्य सीडी 4 सेल की गिनती मूलभूत आधार से काफी भिन्न होती है, उत्पाद समूह में 13-मिलीलीटर वृद्धि और प्लासीबो समूह में 11-मिलीलीटर की कमी। इसके अलावा, 24 हफ्तों में, इस उत्पाद समूह के 45% रोगियों को प्लांटबो ग्रुप में 13% की तुलना में, स्कैन करने योग्य दहलीज के नीचे वायरल भार था।

इन अध्ययनों से यह भी पता चलता है कि ज्यादातर उपभेदों जो कि न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर के लिए कम संवेदनशील हैं, दसोफॉवीर का जवाब देते हैं। दसोफॉवीर की कम संवेदनशीलता घट जाती है या न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर्स की संवेदनशीलता कम होती है।

एचबीवी संक्रमण के लिए आवेदन

जर्मन वैज्ञानिक वैन बोमेल एट अल ने 2007 में एएएसएलडी की 58 वीं वार्षिक लिवर रोग वार्षिक बैठक में रिपोर्ट किया था कि लैम्विुडिन (एलएएम) हेपेटाइटिस बी के प्रतिरोध के बाद एडीएफओवीर (एडीवी) के प्रतिरोध के 10 पुराने मामलों पर 12 महीनों में दसोफोवायर (टीडीएफ) ; एचबीवी पोलीमरेज़ जीन क्लोनिंग उपचार से पहले और दौरान किया गया था। परिणाम से पता चला है कि एचबीवी-डीएनए ने 12 महीने में 4.4 (2.8-5.5) लॉग 10 कैपीज / मिलीलीटर की कमी की और एचबीवी-डीएनए की औसत के साथ 3.3 (1.5-4.9) लॉग 10 कैपी / एमएल अभी भी 10 मामलों में से 8 में पता लगाया गया था। अनुवर्ती कार्रवाई के दौरान, 5 रोगियों में एचबीवी-डीएनए <400 प्रतियां="" एमएल=""> उपचार के पूरे पाठ्यक्रम में कोई विषाणु सफलता नहीं हुई। परिणाम बताते हैं कि टीडीएफ मॉंथेरेपी के विभिन्न दवा प्रतिरोध साइटों पर एडीवी-जुड़े और संयुक्त वेरिएंट में एचबीवी-डीएनए पर एक महत्वपूर्ण एंटीवायरल प्रभाव है।

सामान्य तौर पर, इस उत्पाद को सहन करना आसान है और न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर्स, यह उत्पाद मायलोस्पॉर्जन, परिधीय न्यूरोपैथी या पैनक्रियाटाइटीस मौजूद नहीं है।