टेनोफोविर डिसोप्रोक्सील फाउमेरेटे (वीरेड, टीडीएफ)

- Sep 11, 2017-

अनुमोदन


टीनोफॉवीर डिसोप्रोक्सील फाउमारेट (टीडीएफ) को एफडीए द्वारा 2001 में एचआईवी संक्रमित होने वाले वयस्कों में अन्य एंटीरेट्रोवाइरल एजेंटों के साथ संयोजन में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था। यह सिफारिश मुख्यतः एक यादृच्छिक, प्लेसीबो-नियंत्रित चरण 3 के अध्ययन पर आधारित थी एचआईवी उपचार-अनुभवी व्यक्तियों के साथ स्थिर संयोजन एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी पर detectable वायरल लोड। मौजूदा आहार के लिए टीडीएफ के अलावा वायरल लोड में अध्ययन के सप्ताह 24 में महत्वपूर्ण कमी आई है (0.61 लॉग 10 बेसलाइन से वायरल लोड में औसत कमी, प्लेसीबो ग्रुप में 0.03 लॉग 10 की कमी के साथ; पी <> प्लेडीबो समूह (पी = .0008) में 10.6 कोशिकाओं / μL की कमी के मुकाबले, टीडीएफ समूह में सीडी 4 में 12.6 कोशिकाओं / μL की संख्या में वृद्धि देखी गई। (1) 2012 में, एफडीए की मंजूरी बाल चिकित्सा रोगियों के लिए बढ़ा दी गई 2 वर्ष की उम्र और पुराने इसके अलावा 2012 में, एफडीए ने प्रीडीज़ोज़र प्रोफिलैक्सिस के रूप में प्रयोग के लिए टीडीएफ और एमट्रिकिटैबिन के संयोजन को मंजूरी दी

एचआईवी-असंक्रित वयस्कों द्वारा एचआईवी के साथ यौन रूप से संक्रमित संक्रमण के उच्च जोखिम पर (विशेष उपयोग देखें)।


टीडीएफ दसोफॉवीर का एक प्रॉडग है; 2015 में एफडीए द्वारा एक अलग टेनोफॉवीर प्रोड्रग, टेनोफोवीर एलएफ़ेनामाइड (टीएएफ) को मंजूरी दी गई थी; अधिक जानकारी के लिए टेनोफोवीर अल्फैनामाइड देखें


सजावटी स्पेसर

सामान्य अनुमोदन


एफडीए ने संसाधन-सीमित देशों में एडीएस राहत (पीईपीएफएआर) के लिए राष्ट्रपति के आपातकालीन योजना के हिस्से के रूप में खरीद और उपयोग के लिए टीडीएफ "अस्थायी स्वीकृति" स्थिति के सामान्य संस्करण दिए हैं।


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निर्माण और डोजिंग


टीडीएफ टैबलेट और मौखिक पाउडर फॉर्मूलेशन में उपलब्ध है। टीडीएफ एक टैबलेट (ट्रुवाडा) के रूप में एमिट्रिसिटैबिन के साथ संयोजन में उपलब्ध है। टीडीएफ भी मल्टीड्रग टैबलेट संयोजनों में उपलब्ध है: एफ़ाविरेनज़ + एमट्रिकिटैबिन (एट्रिप्ला) के साथ, रिल्पीवायरिन एमिट्रीटाइबिन (कॉम्पररा) के साथ, और एलिवेटेग्र्रायर + कोबिसिस्टैट + एम्ट्रिकिटैबिन (स्ट्रिबेल) के साथ। नए टॉनोफॉवीर प्रोड्रग, टीएएफ, एलिवेटेग्राविर + कोबिसिस्टैट + एमट्रिकिटैबिन (अधिक जानकारी के लिए टेनॉफोविर एलएफ़ेनामाइड प्रोफाइल देखें) के साथ एकल-गोली संयोजन के भाग के रूप में उपलब्ध है।


टेनोफोविर डिसोप्रोक्सील फाउमेरेट की खुराक

वयस्क 300 मिलीग्राम क्यूडी

बाल चिकित्सा आयु <2> बीमारियों के लिए एफडीए को मंजूरी नहीं <2 साल="" की="">

आयु 2 साल से <12>




आयु ≥ 12 वर्ष और वजन ≥35 किलो


मौखिक पाउडर या गोलियां:


8 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर डब्ल्यूटीए क्यूडी (अधिकतम 300 मिलीग्राम क्यूडी)


300 मिलीग्राम क्यूडी (वयस्क खुराक)


संकेताक्षर: क्यूडी = एक बार दैनिक


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सजावटी स्पेसर सजावटी आइटम कोई खाद्य प्रतिबंध नहीं हैं।


सजावटी स्पेसर सजावटी आइटम गुर्दे की कमी के अनुसार खुराक समायोजन की सिफारिश की गई है


सजावटी स्पेसर सजावटी आइटम यकृत हानि में डोस में कमी आवश्यक नहीं है


सजावटी स्पेसर सजावटी आइटम टीडीएफ एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ मिलकर काम करता है। दसओफॉवीर / डैदानोसिन इंटरैक्शन और टेनोफॉवीर / अत्ज़ानवीर इंटरैक्शन के लिए सुझाए गए खुराक समायोजन के बारे में जानकारी के लिए एआरवी-एआरवी ड्रग इंटरैक्शन के लिए खुराक समायोजन देखें।


सजावटी स्पेसर सजावटी आइटम विस्तृत खुराक की जानकारी के लिए कृपया उत्पाद लेबलिंग से परामर्श करें।


सजावटी स्पेसर सजावटी आइटम एफडीए गर्भावस्था श्रेणी बी



नैदानिक ​​उपयोग



प्रारंभिक बनाम बाद के थेरेपी में उपयोग करें


अमेरिकन डिपार्टमेंट ऑफ़ हेल्थ एंड ह्यूमन सर्विसेज के वयस्क और किशोरावस्था के उपचार संबंधी दिशानिर्देश टीडीएफ + एमिट्रिकिटैबिन को शुरुआती चिकित्सा के लिए कई "अनुशंसित" और "वैकल्पिक" नियमों में उपयोग के लिए दोहरे-न्यूक्लियोसाइड रीढ़ की हड्डी के रूप में नामित करते हैं।


एंटीरेट्रोवाइरल-भोले रोगियों में प्रारंभिक चिकित्सा के रूप में टीडीएफ + लेमिविुडिन + एफ़विरेन्ज़ बनाम स्टैव्यूडीन + लेमिविडिन + एफ़विरेन्ज़ की सीधा तुलना, पाया गया कि दो उपचार वायरल दमन की इसी तरह की दर प्राप्त करते हैं, जबकि प्रत्येक हाथ में <50 प्रतियां="" एमएल="" के="" वायरल="" लोड="" होने="" पर="" 81%="" सप्ताह="" 48="" (इरादा-से-उपचार="" विश्लेषण,="" उपचार="" की="" विफलता="" के="" रूप="" में="" गिना="" जाने="" वाले="" मूल्यों="" के="" साथ)।="" (2)="" पहले="" से="" अनुपचारित="" रोगियों="" में="" एफिविरेन्ज़="" के="" साथ="" संयोजन="" में="" प्रत्येक,="" जिडोवुडेन="" +="" लेमिविडिन="" के="" साथ="" टीडीएफ="" +="" एम्ट्रिकिटैबिन="" की="" 48-सप्ताह="" की="" तुलना,="" उच्च="" दर="" में="" वायरलोगिक="">

टीडीएफ + एम्ट्रिकिटैबिन ग्रुप (80% बनाम 70%; पी = .02 में <50 प्रतियां="" एमएल="" का="" एचआईवी="" आरएनए),="" साथ="" ही="" साथ="" सीडी="" 4="" सेल="" की="" गिनती="" में="" अधिक="" बढ़ोतरी="" तथा="" इलाज="" की="" कम="" दर-प्रतिकूल="" प्रभावों="" को="" सीमित="" करना।="">


एक और यादृच्छिक अध्ययन में, उपचार-भोले मरीजों को टीडीएफ + एमिट्रिकिटैबिन दिया गया था या

अबाकाविर + लेमिविदिन, या तो एविविरेनज़ या राइटोनाविर-बलित अतातानवीर के साथ संयोजन में। जिन रोगियों में एचआईवी आरएनए के स्तर थे 100,000 प्रतियां / एमएल, टीडीएफ + एमट्रिकिटैबिन प्राप्तकर्ताओं के मुकाबले अबाकेविर + लामिविडिन प्राप्तकर्ताओं में प्रारंभिक वायरलोगिक विफलता की काफी ऊंची दर (4) <100,000 प्रतियों="" एमएल="" के="" प्रीटैक्टमेंट="" एचआईवी="" आरएनए="" के="" साथ,="" वायरल="" दमन="" की="" दर="" या="" तो="" न्यूक्लॉसाइड="" एनालॉग="" जोड़ी="" के="" प्राप्तकर्ताओं="" में="" सांख्यिकीय="" रूप="" से="" भिन्न="" नहीं="" थी,="" चाहे="" एफ़ाविरेन्ज़="" या="" अत्झनवीर="" +="" रिटनॉवीर="" के="" साथ="" संयुक्त="" हो।="">


प्रारंभिक चिकित्सा में, टीडीएफ की तुलना टीएएफ से हुई, प्रत्येक में एलिवेटेग्रेवियर, कोबिसिस्टैट, और एम्ट्रिकिटैबिन के साथ एक निश्चित-खुराक संयोजन में। (6) एफडीए स्नैपशॉट विश्लेषण, 9 0% और 9 2% अध्ययन विषयों द्वारा क्रमशः, एचआईवी आरएनए स्तर के < 50="" प्रतियां="" एमएल="" 48="" सप्ताह=""> अंतर सांख्यिकीय दृष्टि से महत्वपूर्ण नहीं था। पूर्वोत्तर एचआईवी आरएनए के स्तर वाले 100,000 प्रतियां / एमएल और उन लोगों के साथ-साथ 100,000

प्रतियां / एमएल। टीडीएफ ग्रुप के लिए सीडी 4 सेल की बढ़ोतरी 211 कोशिकाओं / μL और टीएएफ समूह के लिए 230 कोशिकाओं / μL थी।


न्यूक्लियोटाइड / न्यूक्लियोसाइड संयोजन टीडीएफ + एम्ट्रिकिटैबिन का अध्ययन कई अन्य नियमों में किया गया है, जिनमें इंटेग्रज इनहिबिटरस, नॉनक्लियोक्साइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर और प्रोटीज इनहिबिटर आइंस्टॉलिअल थेरेपी शामिल हैं। यह सबसे प्रारंभिक चिकित्सा का एक मजबूत घटक साबित हुआ है हालांकि, कुछ संयोजनों से बचा जाना चाहिए। ट्रिपल-न्यूक्लियोसाइड रेगमेंट्स

टीडीएफ + अबाकेविर + लैमिविुडिन और टीडीएफ + डिडोनोसिन + लैमिविुडिन ने वायरोलॉजिकल विफलता, (7, 8 9, 10) और टीडीएफ + डीडीओसिन + एफ़विरेन्ज़ के उच्च दर को दिखाया है कि उच्च एचआईवी वाले अनुभवहीन व्यक्तियों के इलाज में प्रारंभिक वायरलॉजिकल विफलता की उच्च दर आरएएनए और कम सीडी 4 स्तर आधार रेखा पर। (11,12) बाद में चिकित्सा में टेनोफोविर की एक महत्वपूर्ण भूमिका है। यह अक्सर अन्य न्युक्लिओसाइड / न्यूक्लियोटाइड एनालॉग्स (13) के प्रतिरोध के साथ एचआईवी की रोकथाम के खिलाफ कुछ हद तक गतिविधि बरकरार रखता है और प्रायः उपचार-अनुभवी मरीजों में प्रयोग किया जाता है।


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संभावित प्रतिकूल प्रभाव


ऊपर वर्णित चरण 3 के अध्ययन में, (1) टीडीएफ के अलावा 24 सप्ताहों में प्लासीबो की तुलना में गंभीर दुष्प्रभाव, गंभीर प्रयोगशाला असामान्यताएं, या नशीली दवाओं की असंतुलन की वृद्धि दर में न पड़े।


टीडीएफ कुछ व्यक्तियों में गुर्दे की हानि के साथ जुड़ा हुआ है। (14) तीव्र गुर्दे की विफलता और फैनकोनी सिंड्रोम के मामलों की रिपोर्ट की गई है, (15) लेकिन अधिक सामान्यतः धीरे-धीरे प्रगतिशील किडनी रोग कारण निश्चित रूप से ज्ञात नहीं है लेकिन समीपस्थ ट्यूबलर हानि को शामिल करने के लिए प्रतीत होता है। बेसलाइन पर बिना गुर्दे की शिथिलता के रोगियों के उपचार के दो बड़े अध्ययनों में पाया गया कि गुर्दे की फ़ंक्शन में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं है, जिनके संबंध में टीडीएफ प्राप्त किया गया था और उपचार के 144 सप्ताह के माध्यम से एनआरटीआई के साथ इलाज किया गया था। (2,3, 16) एक अन्य अध्ययन में पाया गया कि टीडीएफ का एक प्रोटीज अवरोधक के साथ अन्य संयोजनों की तुलना में अनुमानित ग्लोमेर्युलर निस्पंदन दर (जीएफआर) में अधिक कमी आई। (17) अन्य जोखिम कारकों में पहले से ही गुर्दे की बीमारी शामिल है।


तिथि करने के लिए उपलब्ध आंकड़ों में, टीनोफॉवीर एलएफ़ेनामाइड टीडीएफ की तुलना में गुर्दे की फ़ंक्शन के मार्करों में कम महत्वपूर्ण बदलाव का कारण बनता है। प्रारंभिक उपचार में टीएएफ के साथ टीएएफ की तुलना में ऊपर चर्चा की गई (प्रारंभिक बनाम बाद के थेरेपी में प्रयोग देखें) अनुमानित ग्लोमेर्युलर निस्पंदन दर (ईजीएफआर) में घट जाती है और ट्यूबलर फ़ंक्शन के मार्करों की बिगड़ती (जैसे, मूत्र प्रोटीन और एल्बिन) 48 सप्ताह में अधिक थी टीएएफ समूह (6) की तुलना में टीडीएफ ग्रुप में (अधिक जानकारी के लिए टीएएफ प्रोफाइल देखें)।


एक स्विच अध्ययन, जो कि टीडीएफ युक्त रेगमेंट्स को अपने परिजनों को जारी रखने के लिए या एलिवेटेग्राविर / कोबिसिस्टैट / एमट्रिकिटैबिन / टीएएफ के सीफॉर्म्यूमेशन पर स्विच करने के लिए यादृच्छिक रोगों में पाया गया कि ट्यूबलर युक्त एआरटी को जारी रखने वाले एल्ब्यूमिनुरिया, प्रोटीनटीरिया, और ट्यूबलर फ़ंक्शन के अन्य मार्करों में बिगड़ गई, जबकि क्रिएटिनिन थोड़ा बढ़ा है लेकिन प्रोटीनूरिया और अल्बुमिनुरिया रोगियों में सुधार टीएएफ संयोजन में बदल गया; मतभेद सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण थे। (18) टीएएफ से युक्त और गुर्दे के समारोह के मार्करों में इन मतभेदों का नैदानिक ​​महत्व

टीडीएफ युक्त प्रारम्भ स्पष्ट नहीं है।


टीडीएफ के उपचार से पहले गुर्दे का कार्य का मूल्यांकन किया जाना चाहिए और टीडीएफ प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए नियमित निगरानी की जानी चाहिए। टीडीएफ को गुर्दे की शिथिलता वाले मरीजों में यदि संभव हो तो बचा जाना चाहिए; क्रिएटिनिन निकासी <50 मिलीग्राम="" डीएल="" है="" अगर="" खुराक="" में="" कमी="" की="" सिफारिश="" की="" जाती="">


सबूत हैं कि टीडीएफ हड्डी खनिज घनत्व में कमी का कारण हो सकता है; इन प्रभावों की कमी TAF मॉनिटरिंग और इस प्रभाव के प्रबंधन के साथ कम हो सकती है। (1 9, 6, 18)


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अन्य औषधियों के साथ सहभागिता


एटीजानवीर के साथ टीडीएफ का आश्वासन सीरम अत्ज़नवीर के स्तर को कम करता है और दसोफाविक स्तर (20) बढ़ता है; कम खुराक रिटनॉवीर के साथ अस्थानावर को बढ़ाने के लिए सिफारिश की जाती है। रीटोनावियर और कोबिसिस्टेट दसोफोविक स्तर बढ़ा सकते हैं; गुर्दे की विषाक्तता के लिए निगरानी की सिफारिश की है।


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प्रतिरोध


टीडीएफ का प्रतिरोध एक या अधिक कई प्रतिरोध उत्परिवर्तनों के चयन से जुड़ा हुआ है।



अन्य एंटीरिट्रोवाइरल के साथ उपचार के लिए दसोफोविक प्रतिरोध का प्रभाव

K35R उत्परिवर्तन, जिसे टेनोफोविर द्वारा चुना जा सकता है, अधिकांश अन्य न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के प्रतिरोध के साथ जुड़ा हुआ है। हालांकि, जिडोवुडिन इस उत्परिवर्तन की उपस्थिति में गतिविधि को बरकरार रखता है।



दसोफॉवीर के साथ इलाज के लिए अन्य एंटीरेट्रोवाइरल के प्रतिरोध पर प्रभाव

सजावटी स्पेसर सजावटी आइटम सिंगल और कुछ डबल थेमिडाइन एनालॉग प्रतिरोध म्यूटेशन महत्वपूर्ण टेनोफॉवीर प्रतिरोध प्रदान करने के लिए प्रकट नहीं होते हैं। हालांकि, नैदानिक ​​परीक्षणों में, 3 या अधिक थाइमिडीन एनालॉग प्रतिरोध म्यूटेशन की उपस्थिति दसोफॉवीर की कमी की प्रतिक्रिया से जुड़ी हुई है, खासकर अगर इन परिवर्तनों में एम 41 एल या एल 210W शामिल हैं। (21)


सजावटी स्पेसर सजावटी आइटम लैमीविडिन और एट्रिकिटिबाइन के प्रतिरोध के साथ जुड़े एम 184 वी रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ उत्परिवर्तन की उपस्थिति, दसोफोविर को संवेदनशीलता को कम नहीं करती है, और जब तियमीडिन एनालॉग म्यूटेशन के साथ ऐसा होता है, तो यह एचआईवी के दसोफॉवीर की संवेदनशीलता में वृद्धि कर सकता है।


सजावटी स्पेसर सजावटी आइटम K65R उत्परिवर्तन, जिसे पूर्व न्यूक्लॉसाइड एनालॉग थेरेपी द्वारा चुना जा सकता है, दसोफॉवीर को संवेदनशीलता में कमी के साथ जुड़ा हुआ है।


सजावटी स्पेसर सजावटी आइटम टीएलएलएएस सम्मिलन उत्परिवर्तन, जो कई न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के प्रतिरोध से जुड़ा हुआ है, दसोफॉवीर को भी प्रतिरोध के साथ जुड़ा हुआ है।


पूर्वोत्तर पर वायरल पुनरावृत्ति का अनुभव करने वाले व्यक्तियों के लिए चिकित्सा का चुनाव करने के लिए टेनोफॉवीर पर विचार किया जाना चाहिए, लेकिन व्यक्तिगत परीक्षण में दसोफोविर की उपयोगिता का मूल्यांकन करने में प्रतिरोध परीक्षण सहायक हो सकता है।


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विशेष उपयोग



हेपेटाइटिस बी का उपचार

टीडीएफ हैपेटाइटिस बी वायरस के खिलाफ सक्रिय है। एचआईवी और हेपेटाइटिस बी के साथ संक्रमित रोगियों के छोटे अध्ययनों में, टीडीएफ के अलावा हेपेटाइटिस बी की प्रगति के प्रयोगशाला मार्करों में सुधार के साथ जुड़ा हुआ है। (22, 23) यह सुधार मरीजों को विस्तारित करता है

संक्रमित मरीजों में टीडीएफ और एडिफॉवीर के एक छोटे से यादृच्छिक, नियंत्रित तुलना में यह पाया गया कि टीडीएफ हेपेटाइटिस बी डीएनए स्तर को कम करने में एडीफोविर से नीच नहीं था और एक समान सुरक्षा प्रोफाइल था। (24) कुछ रोगियों ने हेपेटाइटिस के तीव्रता का अनुभव किया है बी पर दसofovir के विच्छेदन पर


2008 में, टीडीएफ को हेपेटाइटिस बी के उपचार के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था। एचएचएचएस दिशा निर्देशों में एचआईवी और हेपेटाइटिस बी के साथ संक्रमित रोगियों के एंटीरेट्रोवाइरल रेजीमेंट्स में टीडीएफ को शामिल करने की सिफारिश की गई है। यह एचआईवी और हेपेटाइटिस दोनों के उपचार में परिणाम देगा। बी संक्रमण



प्राइक्सपोज़र प्रॉफिलैक्सिस

कई अध्ययनों से पता चला है कि पीपीएक्सोज़र प्रोहिलेक्सिस (पीईपी), जो मौखिक टीडीएफ और एट्रिकिटिबाइन के संयोजन का उपयोग करते हैं, जो एचआईवी-पीड़ित व्यक्तियों द्वारा रोजाना लिया जाता है, एचआईवी के यौन अधिग्रहण के जोखिम को कम कर सकता है। (25,26,27) ये अध्ययन, पुरुषों में किए गए जो पुरुषों और विषमलैंगिक पुरुषों और महिलाओं के साथ यौन संबंध रखते हैं, पाया गया कि संक्रमण का जोखिम 44% से 73% कम हो गया। इन अध्ययनों में से एक ने अकेले मौखिक टीडीएफ के प्रभाव की भी जांच की; यह 62% सुरक्षात्मक था। (26) दसोफॉवीर योनि जेल का एक और अध्ययन उच्च जोखिम वाली विषमलैंगिक महिलाओं में एचआईवी संक्रमण दर में कमी पाया गया। (28) हालांकि, उच्च जोखिम वाले महिलाओं के अन्य अध्ययनों में, मौखिक टीडीएफ + एमिट्रीटाइबिन, मौखिक अकेले टीडीएफ, और योनि टीनोफॉवीर ने सुरक्षात्मक प्रभाव नहीं दिखाया है। (2 9, 30) विभिन्न अध्ययन परिणामों के कारणों के पालन में पालन में अंतर शामिल है (अध्ययन में जो सुरक्षात्मक लाभ दिखाते हैं, प्रभावशीलता दृढ़ता से पालन के साथ सहसंबंधित दिखाई देता है) और शायद दवा के ऊतक पैठ, और इंट्रासेल्युलर चयापचय


2012 में, एफडीए ने एचआईवी के यौन अधिग्रहण के उच्च जोखिम वाले वयस्कों द्वारा पीईईपी के रूप में प्रयोग के लिए मौखिक टीडीएफ + एमट्रिकिटैबिन के संयोजन को मंजूरी दी; और यूएस पब्लिक हेल्थ सर्विस ने एचआईवी अधिग्रहण के पर्याप्त जोखिम में इंजेक्शन ड्रग के उपयोगकर्ताओं के लिए यह सिफारिश की है रोगनिरोधी टीडीएफ + एम्ट्रिकिटैबिन केवल उन लोगों के लिए लक्षित है जिनके परीक्षण और पुष्टि एचआईवी कीटाणुरहित होने के लिए की गई है, और एक व्यापक रोकथाम रणनीति में एक घटक के रूप में जो अन्य जोखिम में कमी उपायों और अनुपालन समर्थन शामिल है। प्रफिलेक्सिस के दौरान एचआईवी से ग्रस्त व्यक्तियों की पहचान करने के लिए नियमित रूप से जारी एचआईवी परीक्षण आवश्यक है; टीडीएफ + एम्ट्रिकिटैबिन एचआईवी संक्रमण की स्थापना के लिए पर्याप्त नहीं है, और एचआईवी संक्रमण वाले व्यक्तियों में इसका उपयोग एंटीरिट्रोवाइरल एजेंटों के प्रतिरोध के विकास का जोखिम लेता है।


पीईपी के रूप में इस्तेमाल करने के लिए, टीडीएफ + एमिट्रिकिटैबिन को दैनिक रूप से लिया जाना है। एचआईवी-अपरिवर्तित व्यक्तियों में टीडीएफ के संभावित प्रतिकूल प्रभाव, जो कि प्रोईपी लेने में गर्भवती महिलाओं में भ्रूण के विकास के संभावित जोखिमों का पूरी तरह से अध्ययन नहीं किया गया है; निगरानी की सिफारिश की है।



स्रोत: हिविन्साइट