दसोफॉवीर ड्रग इंटरैक्शन

- Nov 30, 2017-

दसोफॉवीर ड्रग इंटरैक्शन

टेनोफोवीर डिसोप्रॉक्सील फाउमारेट के साथ समवर्ती, डिसाइडड्राक्सनहाइडरेक्टिक निरंतर रिलीज या आंतों के योगों (वीडएक्स, वीडएक्सईसी) की वक्र (एयूसी) के तहत माध्य सीरम एकाग्रता (सीएमएक्स) और प्लाज्मा क्षेत्र काफी ऊंचा हो गया था। इस बातचीत का तंत्र स्पष्ट नहीं है। क्रिएटिनिन की उच्च सांद्रता, डीनहाइड्रोक्सी-क्रिएटिनिन से जुड़ी प्रतिकूल घटनाओं का नेतृत्व कर सकती है, जिसमें अग्नाशयशोथ और नेफ्रोपैथी शामिल है। सीडी 4 सेल की गिनती में कमी देखी गई थी जिसमें दसोफोवायर डिसोप्रोक्सील फाउमरेट और 400 मिलीग्राम दैनिक डिहाइड्रोक्सी-क्रिएटिनिन प्राप्त करने वाले रोगियों में देखा गया था। 60 किलो वजन वाले वयस्कों में, डीनोडॉक्सीनहाइड्राइड की मात्रा को 250 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए, जब टेनोफॉवीर डिसोप्रोक्सील फाउमरेट के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है। <60 किलो="" वजन="" वाले="" रोगियों="" में,="" डीहाइड्रोक्सीनहाइड्राइड="" के="" लिए="" खुराक="" समायोजन="" के="" लिए="" कोई="" डेटा="" उपलब्ध="" नहीं=""> संयोजन में प्रशासित होने पर, टीरोफॉवीर डिसोप्रोक्सील फाउमेरेेट और डिहाइड्रोक्सी-क्रिएटिनिन आंतों के विलायक को उपवास के बाद या हल्के भोजन (<400 किलो="" कैलोरी,="" 20%="" वसा)="" खाने="" के="" बाद="" लिया="" जा="" सकता=""> डीहाइड्रोक्सी-क्रिएटिनिन विस्तारित रिलीज़ टैबलेट्स और दसफोवायर डिसोप्रोक्सील फाउमरेट को उपवास राज्य में सह-प्रशासित किया जाना चाहिए। डिओहाइड्रोक्सी-क्रिएटिनिन के साथ संयोजन में दसोफोवायर डिसोप्रॉक्सील फाउमारेट लेते समय देखभाल की जानी चाहिए और डायथेड्रोक्सि-क्रिएटिनिन से जुड़ी प्रतिकूल घटनाओं के लिए संयमित चिकित्सा उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों पर बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। डीहाइड्रोएक्स्याइजेशन के साथ जुड़े प्रतिकूल घटनाओं वाले रोगियों में, डीहाइड्रोक्सीनहाइड्राइड को बंद किया जाना चाहिए। [1]

चूंकि दसोफोविर मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से साफ हो जाता है, दसोफॉवीर डिसोप्रोक्सील फाउमेरेेट के साथ संयोजन में जो रेडियल फंक्शन को कम करता है या सक्रिय नलिका निकासी के साथ प्रतिस्पर्धा करता है, दसोफॉवीर हाई और / या ड्रग्स की अन्य गुर्दे की निकासी को एकाग्रता में बढ़ाया जा सकता है। इस तरह की दवाओं में शामिल हैं, लेकिन एडिफॉवीर, सिडोफॉवीर, एसीलॉवीर, वेलसीक्लोविर, गैन्कोलिकलोवीर और वेलगैक्सीलोविर तक सीमित नहीं हैं।

दसोफॉवीर की अधिक मात्रा में होने की संभावना दसोफोवायर डिसोप्रोक्सील फ्यूमरेट संबंधी प्रतिकूल घटनाएं हो सकती है, जिसमें किडनी रोग भी शामिल है।

अताज़नाविर और लोपिनाविर / रितोनावियर दसोफोविर सांद्रता बढ़ा सकते हैं। इस बातचीत का तंत्र स्पष्ट नहीं है। अत्ज़ानवीर, लोपिनाविर / रितोनाविर, और दसोफॉवीर डिपिवॉक्सिल फूमेरे प्राप्त करने वाले मरीजों को टेनोफोविर डिपिवॉक्सिल फ्युमरेट से जुड़े प्रतिकूल घटनाओं की निगरानी करनी चाहिए। टेनोफोविर डिसोप्रोक्सील फाउमेरेट उन रोगियों में बंद कर दिया जाना चाहिए, जो दसोफोवायर डिसोप्रोक्सील फाउमारेट से संबंधित प्रतिकूल घटना का विकास करते हैं।

दसोफॉवीर डिसोप्रोक्सील फाउमारेट ने एओसी और केमैन ऑफ अज़ानवीर को घटा दिया। दसोफॉवीर डिसोप्रॉक्सील फाउमरेट के साथ संयोजन में, यह अनुशंसा की जाती है कि अत्ज़ानवीर 300 मिलीग्राम को राइटोनावियर के साथ समवर्ती 100 मिलीग्राम दिया जाये। अगर कोई रिटनॉवीर नहीं होता है, तो ऐज़ायनवीर को दसोफॉवीर डिसोप्रोक्सील फाउमारेट के साथ संयोजन में नहीं दिया जाना चाहिए।

हड्डी का प्रभाव

अध्ययन के 144 सप्ताह के दौरान, काठ का रीढ़ और हिप में हड्डी खनिज घनत्व (बीएमडी) दोनों अध्ययन समूहों में आधार रेखा से गिरावट आई थी। सप्ताह 144 में, टेनोफोविर डिसोप्रोक्सील फाउमेरेेट + लेमिविडिन की तुलना स्टुव्यूडीन + लेमिविुडिन + एफ़विरेन्ज़ (-1.0% ± 4.6) वाले मरीजों के साथ की गई थी, एफ़ाविर्न्ज़ के साथ इलाज किए गए मरीजों को बेसलाइन (-2.2% ± 2) के मुकाबले कांच की हड्डी खनिज घनत्व में काफी अधिक मतलब प्रतिशत कमी थी। 3.9)। हिप अस्थि खनिज घनत्व परिवर्तन दो उपचार समूहों (दसओफ़ोवीर डिसोप्रोक्सील फाउमरेट के लिए -2.8% ± 3.5 और स्वादुडीन के लिए -2.4% ± 4.5) के बीच समान थे। दोनों उपचार समूहों में, हड्डी खनिज घनत्व में गिरावट ज्यादातर अध्ययन के पहले 24-48 हफ्तों में हुई और फिर 144 वें सप्ताह में गिरावट के साथ, स्थिर शेष गिरावट के साथ। स्टेविडिन प्राप्त करने वाले टोरोफ़ोवीर डिसोप्रोक्सील फाउमारेट के 28% रोगियों और 21% मरीजों में काठ का रीढ़ या कूल्हे की हड्डी के कम से कम 5% की हड्डी खनिज घनत्व का कम से कम 7% खनिज घनत्व का नुकसान था। टेनोफोविर डिसोप्रोक्सील फाउमार के चार रोगियों और स्टुविडेन के छह रोगियों ने नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक फ्रैक्चर (अंगुलियों और पैर की उंगलियों को छोड़कर) को बताया। इसके अलावा, अस्थि चयापचय (सीरम-विशिष्ट क्षारीय फॉस्फेट, सीरम कैल्सीटोनिन, सीरम कार्बोक्सी-टर्मिनल पेप्टाइड, मूत्र एमिनो-टर्मिनल पेप्टाइड) के जैव रासायनिक मार्करों में काफी हद तक वृद्धि हुई बोन टर्नओवर का सुझाव दिया गया था। सीरम पैराथॉयड हार्मोन के स्तर और 1,25 विटामिन डी का स्तर दसोफोविक डिसोप्रोसील फाउमरेट ग्रुप में भी अधिक था। हड्डी-विशिष्ट क्षारीय फॉस्फेट के अपवाद के साथ, ये परिवर्तन सामान्य श्रेणी के भीतर ही रहते हैं। हड्डी खनिज घनत्व और बायोकेमिकल मार्करों में परिवर्तन के प्रभाव से दीर्घकालिक हड्डियों के स्वास्थ्य और भावी फ्रैक्चर खतरे पर दसोफोवायर डीिपिवॉक्सिल फ्यूमरेट से जुड़ा हुआ अज्ञात है। [1]

दसोफोवायर डिसोप्रोक्सील फाउंटेटे के साथ जुड़ी ओस्टोमालाशिया (समीपस्थ ट्यूबलर घावों से जुड़े) के मामलों की सूचना दी गई है।

एचआईवी संक्रमित रोगियों में रोग संबंधी फ्रैक्चर या ओस्टिसक्लेरोसिस के जोखिम के लिए, हड्डियों की निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए। यद्यपि कैल्शियम और विटामिन डी पूरक के प्रभावों पर अध्ययन नहीं किया गया है, हालांकि इस तरह की अनुपूरण सभी रोगियों के लिए लाभ का हो सकता है। अगर संदिग्ध हड्डी की असामान्यताएं, उचित परामर्श होना चाहिए।

मोटी पुनर्वितरण

एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में, केंद्रीय मोटापा शामिल करने के लिए शरीर में वसा पुनर्वितरण / बिल्ड-अप को देखा गया, वापस वसा (भैंस पृष्ठीय), पतली त्वचा, पतली चेहरे, बढ़े छाती और कुशिंग का चेहरा शामिल किया गया। इन घटनाओं के तंत्र और दीर्घकालिक परिणाम तदनुसार अज्ञात हैं। कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

प्रतिरक्षा पुनर्रचना सिंड्रोम

उन रोगियों में शामिल हैं जिनके पास एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी थे, जिसमें दसोफोवायर डिसोप्रोक्सील फाउमरेट शामिल थे, ने प्रतिरक्षा पुनर्गठन सिंड्रोम की सूचना दी थी। संयोजन एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के शुरुआती चरणों में, प्रतिरक्षा प्रणाली के उत्तरदायित्व वाले रोगियों में माइकोबैक्टीरियम ऑरियस संक्रमण, साइटोमेग्लोवायरस, न्यूमोकिस्टीस न्यूमोनिया (पीसीपी) टीबी) के लिए अप्रभावी या अवशिष्ट अवसरवादी संक्रमणों की संभावना हो सकती है, जो एक भड़काऊ प्रतिक्रिया है, जो आगे के मूल्यांकन के लिए आवश्यक है और उपचार

गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं की दवाएं

अमेरिकी गर्भावस्था ग्रेडिंग कक्षा बी:

क्रमशः चूहों और खरगोशों में प्रजननशील अध्ययन किए गए, क्रमशः शरीर की सतह क्षेत्र द्वारा 14 से 19 गुना अधिक मात्रा में खुराक। परिणाम में दसोफॉवीर के कारण उर्वरता या भ्रूण की चोट के कोई सबूत नहीं दिखाया गया। हालांकि, गर्भवती महिलाओं में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। चूंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करता है, इसलिए जब तक इसकी आवश्यकता नहीं होती तब तक गर्भावस्था के दौरान दसोफोविर डिसोप्रोक्सील फाउमर का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

स्तनपान कराने वाली माताओं: रोग नियंत्रण और रोकथाम के लिए केंद्रों की सिफारिश की गई है कि एचआईवी संक्रमित माता जन्म के बाद एचआईवी प्रसारित होने के जोखिम से बचने के लिए अपने बच्चों को स्तनपान नहीं करते हैं। चूहों में आयोजित अध्ययनों से पता चलता है कि दसोफॉवीर को दूध में स्रावित किया जाता है। यह स्पष्ट नहीं है कि मानव दूध में नॉरफ़ोइर का कोई स्राव होता है या नहीं। क्योंकि स्तनपान कराने वाले शिशुओं में एचआईवी संचरण और गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया होने की संभावना है, इसलिए मां को स्तनपान नहीं करने के लिए कहा जाना चाहिए अगर वे दसोफोवायर डिसोप्रोक्सील फाउमारेट प्राप्त कर रहे हैं।

बच्चों की दवाएं

18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

बुजुर्ग दवा

दसोफोवीर डिसोप्रोक्सील फाउमरेट के नैदानिक ​​अध्ययन, यह तय करने के लिए कि क्या उनकी प्रतिक्रिया युवा विषयों से अलग है, क्या 65 वर्ष या उससे अधिक आयु वाले विषयों में पर्याप्त संख्या में दाखिला नहीं किया गया है। सामान्यतया, बुजुर्ग रोगियों में खुराक सावधानी बरतनी चाहिए, याद रखें कि उनके जिगर, किडनी, हृदय समारोह में गिरावट, समवर्ती बीमारी या इलाज की संभावना बढ़ाने के लिए अन्य दवाओं का उपयोग कर रहे हैं।