भिव चुनौतियां गर्भावस्था के दौरान कला पर बीएमजे सिफारिशें: Tenofovir अभी भी पुरजोर सिफारिश की

- Oct 30, 2017-

भिव चुनौतियां गर्भावस्था के दौरान कला पर बीएमजे सिफारिशें: Tenofovir अभी भी पुरजोर सिफारिश की



साइमन कोलिंस द्वारा

एचआईवी i से आधार



पर 21 सितंबर, ब्रिटिश एचआईवी एसोसिएशन (भिव) एक बयान जारी करने के असामांय कदम उठाया (नीचे देखें) सार्वजनिक रूप से ब्रिटिश मेडिकल जर्नल (बीएमजे) से हाल ही में एक पत्र चुनौती है । बयान भी लिंक बीएमजे सिफारिशों को चुनौती दी, विशेष रूप से गर्भावस्था के दौरान कला के विकल्प पर ।

विवादास्पद बीएमजे अध्ययन, दो सप्ताह पहले प्रकाशित, गंभीर परिणामों के लिए कला के नृती घटकों से संबंधित के लिए एक डिशवॉशर विश्लेषण करते थे, की सिफारिश की है कि पुराने नृती zidovudine अब tenofovir DF (TDF) या abacavir को वरीयता में इस्तेमाल किया जाना चाहिए ।

बीएमजे की समीक्षा में महत्वपूर्ण methodological समस्याएं हैं जो कागज के निष्कर्ष को भी चुनौती देती हैं । इन पर एक आई-आधार समीक्षा में आगामी निर्गम में एचआईवी उपचार बुलेटिन का विस्तार किया जाएगा.

भिव गर्भावस्था दिशानिर्देश लेखन समूह से प्रतिक्रिया के नीचे छपा है ।

ब्रिटिश एचआईवी एसोसिएशन (भिव) बीएमजे लेख के लिए उत्तर "गर्भवती महिलाओं में एंटीरेट्रोवाइरल चिकित्सा एचआईवी के साथ रहने: एक नैदानिक अभ्यास दिशानिर्देश" 1 प्रकाशित 11 सितंबर २०१७


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सारांश


भिव गर्भवती एचआईवी के साथ रहने वाली महिलाओं में कला "की सिफारिशों का समर्थन नहीं करता: एक नैदानिक अभ्यास दिशानिर्देश" (बीएमजे, 11/9/17) ।

अंय व्यवस्थित समीक्षा और कई प्रेक्षणीय अध्ययनों से पता चलता है TDF गर्भावस्था में एचआईवी में सुरक्षित है ।

भिव एआरवी के बारे में कोई भी निर्णय हमेशा हर औरत के साथ पूर्ण में चर्चा की जानी चाहिए सहमत करता है ।

भिव की सिफारिश जारी रखने के लिए या एक lamivudine रीढ़ के रूप में emtricitabine या nucleoside के साथ TDF या abacavir शुरू करने के लिए रहता है ।

हमें नहीं लगता है कि इस डेटा का उपयोग करें TDF/emtricitabine पूर्व के लिए प्रभावित होना चाहिए-जोखिम प्रोफिलैक्सिस बच्चे की क्षमता का असर महिलाओं में ।

इस बीएमजे व्यवस्थित समीक्षा की है "दृढ़ता से सिफारिश की" कि गर्भवती एचआईवी के साथ रहने वाली महिलाओं के संयोजन के साथ इलाज नहीं किया जाना चाहिए TDF/emtricitabine/lopinavir/रिटोनाविर जल्दी नवजात मौत के वादे में रिपोर्ट की उच्च दर के कारण, बेतरतीब नैदानिक ट्रायल .2

वादा परीक्षण zidovudine/एकल खुराक nevirapine के संयोजन के साथ की प्रभावकारिता की तुलना में निषेध अवरोधक आधारित (lopinavir-रिटोनाविर) कला का उपयोग zidovudine/lamivudine या tenofovir/emtricitabine रीढ़ मां को बाल संचरण को रोकने के लिए सीडी सेल गणना के साथ महिलाओं में > ३५० कोशिकाओं मिलिमिटर/

भिव वयस्कों में एचआईवी के उपचार के लिए lopinavir/रिटोनाविर के उपयोग की सिफारिश नहीं करता, गर्भवती महिलाओं में शामिल है, और निश्चित रूप से नहीं ५०% उच्च 3 तिमाही में वादा परीक्षण में इस्तेमाल की खुराक पर । इसके अलावा वादा चिकित्सा प्रारंभ महिलाओं में परिणामों की जांच की । ब्रिटेन में सबसे अधिक महिलाओं कला पर गर्भ धारण, TDF के साथ सबसे अधिक/FTC रीढ़ और इस अध्ययन से पता नहीं है कि पलटना होगा ।

व्यवस्थित समीक्षा भी एक "कमजोर सिफारिश" कि zidovudine/lamivudine इस बांह में nucleoside और जल्दी नवजात मौतों की कम संख्या की वजह से गर्भवती महिलाओं में stillbirths रीढ़ के रूप में TDF/emtricitabine पर तरजीह इस्तेमाल किया जाना चाहिए बनाया वादा अध्ययन का । के रूप में दोनों शस्त्र प्राप्त lopinavir/रिटोनाविर बीएमजे पैनल तत्वों कि TDF/emtricitabine के कारण अंतर है । बीएमजे पैनल के दावे के बावजूद कि tenofovir और lopinavir के बीच pharmacokinetic बातचीत/रिटोनाविर प्रासंगिक नहीं है वहां डेटा की मेजबानी में दोनों दवाओं के स्तर में वृद्धि रिपोर्टिंग जब सह मानक खुराक पर प्रशासित रहे हैं ।

तीन पिछले व्यवस्थित reviews3-5 जंम प्रतिकूल घटनाओं या सुरक्षा की घटनाओं की कोई वृद्धि की रिपोर्ट (और जन्मजात विसंगतियों का कोई खतरा नहीं बढ़ा) एचआईवी उजागर शिशुओं में गैर TDF युक्त आहार की तुलना में tenofovir को उजागर शिशुओं, हालांकि डेटा सीमित रहना और नवजात मृत्यु दर, शिशु anthropometry और अस्थि विकास का मूल्यांकन अध्ययन की आवश्यकता है । जो TDF-युक्त परहेजों का उपयोग शामिल है जो एचआईवी और गर्भावस्था, पर उनके दिशा निर्देशों को सूचित करने के लिए इन व्यवस्थित समीक्षा का इस्तेमाल किया ।

इन व्यवस्थित समीक्षा के अलावा, वहां कई प्रेक्षण TDF/emtricitabine दिखा अध्ययन कर रहे है गर्भावस्था में सुरक्षित है । उदाहरण के लिए, Zash एट al6 बोत्सवाना में ४७,०२७ गर्भवती महिलाओं के एक जंम निगरानी अध्ययन प्रकाशित, एचआईवी के साथ ११,९३२ महिलाओं सहित, जहां अपरिपक्व जंम, बहुत अपरिपक्व जंम, छोटे और गर्भावधि उंर, मृतशिशु के लिए बहुत छोटे आकार, और नवजात मौत थे मूल्यांकन. यह बहुत बड़े पलटन में, किसी भी प्रतिकूल या गंभीर प्रतिकूल जंम परिणाम के लिए जोखिम शिशुओं TDF, emtricitabine और efavirenz के संयुक्त आहार के संपर्क में सबसे कम था, लेकिन सभी TDF/emtricitabine आधारित आहार zidovudine के साथ उन से भी अधिक सुरक्षित पाया गया/ एक रीढ़ के रूप में lamivudine और lopinavir प्राप्त उन महिलाओं में मनाया के साथ प्रतिकूल परिणामों के उच्चतम जोखिम आधारित शासन ।

लेखन समूह सहमत है कि एआरवी के बारे में कोई भी निर्णय हमेशा हर औरत के साथ पूर्ण में चर्चा की जानी चाहिए । वर्तमान में, हमारी सिफारिश जारी रखने के लिए या nucleoside रीढ़ (ग्रेडिंग: 2c) के रूप में emtricitabine या lamivudine के साथ tenofovir या abacavir शुरू करने के लिए रहता है । तीसरा एजेंट निम्न में से कोई एक होना चाहिए: efavirenz, raltegravir, rilpivirine, रिटोनाविर-बूस्टेड darunavir या रिटोनाविर-बूस्टेड atazanavir, राष्ट्रीय भिव वयस्क उपचार guidelines7 के अनुसार । इसके अलावा समूह नहीं लगता है कि इस डेटा के लिए पूर्व के लिए tenofovir/emtricitabine का उपयोग करने के फैसले को प्रभावित करना चाहिए बाल की महिलाओं में जोखिम प्रोफिलैक्सिस असर क्षमता ।

गर्भावस्था में एचआईवी के प्रबंधन पर भिव दिशानिर्देश इस साल बाद में परामर्श के लिए प्रकाशित किया जाएगा ।


स्रोत


भिव लेखन गट. ब्रिटिश एचआईवी एसोसिएशन (भिव) बीएमजे लेख के लिए उत्तर "गर्भवती महिलाओं में एंटीरेट्रोवाइरल चिकित्सा एचआईवी के साथ रहने: एक नैदानिक अभ्यास दिशानिर्देश" 1 प्रकाशित 11 सितंबर २०१७ । (२१ सप्टेंबर २०१७).

www.bhiva.org/BHIVA-response-to-BMJ-article.aspx



स्रोत: एचआईवी i-आधार