एफडीए एचआईवी संक्रमण और पूर्व जोखिम प्रोफिलैक्सिस के लिए पहले जेनेरिक Truvada को मंजूरी दी (तैयारी)

- Oct 24, 2017-


8 जून, २०१७-अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन एचआईवी के उपचार के लिए Truvada के पहले जेनेरिक संस्करण-1, अंय एंटीरेट्रोवाइरल एजेंटों के साथ संयोजन में मंजूरी दे दी है, और पूर्व के लिए जोखिम प्रोफिलैक्सिस (प्रस्तुत करने के लिए सुरक्षित यौन प्रथाओं के साथ संयोजन में) उच्च जोखिम पर वयस्कों में यौन अर्जित एचआईवी संक्रमण को रोकने के ।


तैयारी एक व्यापक एचआईवी रोकथाम रणनीति है कि ऐसे सुसंगत और सही कंडोम का उपयोग करें, नियमित रूप से एचआईवी परीक्षण और जोखिम में कमी परामर्श के रूप में सुरक्षित यौन प्रथाओं, शामिल का हिस्सा हो सकता है । प्रस्तुत करने के भाग के रूप में, एचआईवी-संक्रमित व्यक्तियों, जो यौन का अधिग्रहण एचआईवी संक्रमण के उच्च जोखिम में है एंटीरेट्रोवाइरल दवा दैनिक लेने के लिए एचआईवी से संक्रमित बनने के अपने अवसरों को कम करने की कोशिश अगर वे वायरस को उजागर कर रहे हैं ।


एचआईवी द्वारा रिपोर्ट सबसे आम दुष्प्रभाव-1 संक्रमित नैदानिक परीक्षणों में emtricitabine और tenofovir disoproxil fumarate का उपयोग कर व्यक्तियों दस्त, मतली, थकान, सिर दर्द, चक्कर आना, अवसाद, अनिद्रा, असामांय सपने, और दाने शामिल थे । एचआईवी-1 संक्रमित व्यक्तियों की तैयारी के लिए Truvada लेने के सिरदर्द की सूचना दी, पेट दर्द, और वजन की कमी ।


Emtricitabine और tenofovir disoproxil fumarate रोगियों, जो दवा के उपयोग और जोखिम के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी प्रदान करता है के लिए एक दवा गाइड के साथ तिरस्कृत किया जाना चाहिए । Emtricitabine और tenofovir disoproxil fumaratemust चिकित्सक द्वारा निर्देशित के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है और केवल मुंह से लिया जाना चाहिए । आप गुर्दे की समस्याओं है, तो अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता emtricitabine और tenofovir disoproxil fumarate कम बार लेने के लिए आपको बता सकते हैं । अपनी खुराक को बदलने या पहले अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ बात कर के बिना emtricitabine और tenofovir disoproxil fumarate लेने बंद मत करो । emtricitabine और tenofovir disoproxil fumarate लेते समय एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता की देखभाल के तहत रहो । Emtricitabine और tenofovir disoproxil fumarate प्रस्तुत करने के लिए इस्तेमाल किया केवल एचआईवी होने की पुष्टि व्यक्तियों को निर्धारित किया जाना चाहिए तुरंत प्रारंभिक उपयोग करने के लिए पहले और समय पर उपयोग के दौरान । दवा प्रतिरोधी एचआईवी-1 वेरिएंट emtricitabine और tenofovir disoproxil fumarate के उपयोग के लिए प्रस्तुत करने के लिए प्रयोग के साथ की पहचान की गई है तीव्र एचआईवी-1 संक्रमण पाया निंनलिखित । emtricitabine और tenofovir disoproxil fumarate एक प्रस्तुत करने के संकेत के लिए आरंभ न करें यदि लक्षण या तीव्र एचआईवी संक्रमण के लक्षण मौजूद है जब तक नकारात्मक संक्रमण की स्थिति की पुष्टि की है । एचआईवी से संक्रमित महिलाओं-1 emtricitabine और tenofovir disoproxil fumarate लेते समय स्तनपान नहीं करने की हिदायत दी जानी चाहिए ।


emtricitabine और tenofovir disoproxil fumarate पर अधिक जानकारी दवा लेबल के भीतर पाया जा सकता है । खोज दवाओं एफडीए के ड्रग लेबल के लिए एफडीए को मंजूरी दे दी दवा उत्पादों ।


जेनेरिक दवाओं एफडीए द्वारा अनुमोदित एक ही उच्च गुणवत्ता और ब्रांड नाम दवाओं के रूप में शक्ति है । जेनेरिक विनिर्माण और पैकेजिंग साइटों ब्रांड नाम दवाओं के उन लोगों के रूप में एक ही गुणवत्ता मानकों को पारित करना होगा ।



स्रोत: drugs.com और एफडीए